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輝瑞冠狀病毒疫苗有效程度上升至95% 將申請緊急使用授權

時間:2020-11-19 04:23:10  來源:中非新聞報  作者:

輝瑞冠狀病毒疫苗有效程度上升至95% 將申請緊急使用授權

11月9日,世界得知輝瑞公司的冠狀病毒疫苗非常有效。

儘管該版本中的細節很少,但有關該疫苗對Covid-19具有高度保護作用的消息顯示,這種流行病可能會退出市場。

這一發現來自於一項43661人蔘與的試驗,該試驗隨機抽取志願者,讓他們分別服用兩劑輝瑞公司的疫苗或安慰劑。初步分析基於84例Covid-19病例。

週三,輝瑞及其德國合作伙伴BioNTech公佈了其最後階段臨牀試驗的最新結果,並提供了更詳細的信息。研究結果尚未發表在醫學雜誌上。

根據發佈的信息,該疫苗對Covid-19的有效程度為95%。這是根據研究中發現的170例Covid-19病例得出的,其中162例發生在服用了安慰劑的人羣中。輝瑞公司表示,該疫苗對老年人以及不同種族和民族的人同樣有效。

輝瑞的這一嘗試並不是唯一一個有前景的後期效果的嘗試。生物技術公司Moderna週一説,根據對最終試驗的初步分析,該公司的疫苗對2019冠狀病毒病的藥效似乎達到了94.5%。

疫苗還可以預防嚴重疾病,沒有出現嚴重的安全問題

輝瑞的研究結果還表明,注射疫苗有助於預防嚴重疾病,該研究統計了10例Covid-19嚴重病例。其中9例發生在安慰劑組。

輝瑞表示,不存在嚴重的安全問題。最常見的嚴重副作用是疲勞,有3.7%的參與者記錄到足以阻止日常活動。輝瑞公司表示,大多數副作用在接種疫苗後不久就消失了。

與接受Moderna注射的志願者相比,輝瑞試驗的參與者報告的嚴重副作用似乎更少。9.7%的接受Moderna注射的人報告嚴重疲勞,同時也報告疼痛和頭痛。

關於輝瑞的疫苗,我們還有很多不知道的地方。目前還不清楚疫苗的保護作用能持續多久,我們也不知道疫苗是否能阻止接種者成為無症狀的冠狀病毒攜帶者。

輝瑞計劃“幾天內”申請緊急OK

輝瑞公司和生物科技公司也表示,他們已經從這項研究中收集了足夠的安全數據來申請美國的緊急使用授權(EUA),這將允許疫苗在更廣泛的地區使用。兩家公司表示,它們“計劃在幾天內提交申請”。

這將把所有的目光投向負責審核和批准藥物的美國食品和藥物管理局。11月13日,負責FDA冠狀病毒疫苗審核程序的彼得·馬克斯博士告訴《商業內幕》,對Covid-19疫苗的審核將需要數週時間。

即使疫苗獲得批准,最初的劑量也會非常有限。美國政府官員估計,今年12月大約有2000萬人可以接種疫苗,隨着更多的生產能力投入使用,這個數字每月都在小幅上升。

政府高級科學家估計,一種疫苗可能在明年春天或初夏的某個時候在美國廣泛使用。在此之前,口罩和社交距離仍然是社會抗擊這一肆虐流行病的最寶貴措施。


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